Leiter (m/w/d) der Herstellung - #2134999

Leiter der Herstellung (m/w/d) und Qualified Person für ein Pharmaunternehmen in Leipzig

Mein Kunde ist ein mittelständiges Pharmaunternehmen in Leipzig, das in der Entwicklung und Herstellung von Arzneimittel tätig ist. Aufgrund einer Nachbesetzung suche ich einen Leiter der Herstellung mit der Qualifikation zur Qualified Person nach § 14 und 15,1 AMG. Sie berichten an die Werksleitung.

Ihre Tätigkeiten:

Als Leitung des Herstellungsbedarfs nach §12 AMWHV sind Sie für die Planung, Organisation und Kontrolle der Herstellungsprozesse für die Produktionsziele zuständig. Weiterhin gehören die Sicherstellung und Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften, Herstellungsanweisungen und GMP-Leitlinien in der Produktion zu ihren Aufgaben. Sie sind für die Teamführung und Entwicklung des Herstellungsteams, welches sie disziplinarisch führen mit erforderlichen Schulungen sowie Feedbackgesprächen verantwortlich. Sie fördern dadurch die positive Arbeitskultur und kooperativen Umfeld. Die Prozessoptimierung und Qualitätssicherung sind weitere wichtige Aufgaben, die ihre Tätigkeit betreffen. Darunter fallen die kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse, durch den Lean-Management Gedanken, sowie die Gewährleistung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und Sicherheitsstandards. Sie übernehmen die Prüfung, Genehmigung und regelmäßige Aktualisierung der Herstellungsanweisungen, SOP´s und andere Dokumente. Weitere Tätigkeitsbereiche sind die operative Umsetzung wie die Produktionsplanung und -steuerung, Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen, Behördeninspektionen, Selbstinspektionen und Kundenaudits. Sie stellen die Kundenzufriedenheit, -forderungen sicher und fungieren als unabhängig beratende fachliche Ansprechperson. Sie sind Schnittstelle zu QC, QA, Beratung und IT. Die Prüfung und Freigabe der hergestellten Chargen als QP nach § 14 und 15,1 AMG und die Verbesserung des QS-System runden ihren Aufgabenbereich ab.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Zulassung als QP nach §15,1 AMG
• Mehrere Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie
• Erfahrung bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
• Fachwissen über nationale und internationale relevante Regularien cGMP
• Fließende Deutschkenntnisse (C1)
• Starke analytische und kommunikative Fähigkeiten
• Zielstrebig und teamorientiert

Ihre Benefits:

• Attraktives Gehalt
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
• angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
• spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Qualität bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

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Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.