Principal Investigator - #2142761

Barrington James


Date: vor 14 Stunden
Stadt: Leipzig
Vertragstyp: Ganztags
Arbeitsplan: Volle Tag
Barrington James
Overview

We are seeking a qualified and experienced Principal Investigator (PI) to join our clinical research team. The ideal candidate will be a licensed physician with commercial clinical trial experience across multiple therapeutic indications and seeking or holding an Approbatin license. This is a key leadership role in the conduct of clinical trials at our clinet's site, ensuring participant safety and data integrity.

Key Responsibilities

  • Serve as the Principal Investigator for industry-sponsored clinical trials across various therapeutic areas
  • Oversee the clinical and operational conduct of studies in compliance with the protocol, GCP, ICH guidelines, and all applicable regulatory requirements.
  • Supervise and medically evaluate study participants, assess adverse events, and provide clinical oversight of the study team.
  • Collaborate with sponsors, CROs, and internal staff to support site feasibility, study start-up, patient recruitment, and successful execution of clinical trials.
  • Ensure proper documentation of source data, electronic case report forms (eCRFs), and all essential trial documents.
  • Maintain accurate and up-to-date training and licensing records, including qualifications required for an Approbation license.
  • Participate in monitoring visits, audits, and inspections as needed.

Qualifications

  • Medical degree (MD or equivalent) with active, unrestricted medical license.
  • Eligible for or currently holding an Approbation license
  • Minimum of 2 years of experience as a PI or Sub-Investigator in commercial (industry-sponsored) clinical trials.
  • Demonstrated experience working across multiple therapeutic indications.
  • Has experiencebudget manamgement for the site and can think creatively to boost revenue for the site.
  • Strong knowledge of ICH-GCP and local/international regulatory requirements.
  • Excellent leadership, communication, and organizational skills.

Preferred Skills

  • Experience with site initiation, patient recruitment strategies, and clinical operations.
  • Familiarity with electronic data capture (EDC) systems and regulatory document platforms.
  • Bilingual or multilingual abilities are a plus, especially in [insert relevant languages].

We Offer

  • Competitive compensation
  • Supportive research team and infrastructure
  • Opportunities for professional development and training
  • Involvement in cutting-edge clinical research with top sponsors

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