Freiberufich: Trainer Deviation Management (m/w/d) - #2632521

Specialist / Trainer Deviation Management (m/w/d)

Bereich: Qualitätssicherung (GMP) · CDMO – pharmazeutische Auftragsfertigung

Rolle und Zielsetzung

Im Mittelpunkt dieser Position steht die praktische Befähigung des Teams im Umgang mit Abweichungen (Deviations). Die Person übernimmt eine aktive, anleitende Rolle: Sie holt die Mitarbeitenden dort ab, wo sie stehen, und vermittelt Schritt für Schritt, wie Abweichungen erkannt, dokumentiert, bewertet und nachhaltig bearbeitet werden. Ziel ist es, im Team ein einheitliches, sicheres und GMP-konformes Verständnis für das Abweichungsmanagement aufzubauen und langfristig zu verankern.

Aufgaben

Die zentrale Aufgabe ist die Konzeption und Durchführung von Schulungen zum Abweichungsmanagement – sowohl als strukturierte Trainings als auch in der praktischen Begleitung am Arbeitsplatz (On-the-job-Training). Dazu gehört, den gesamten Deviation-Prozess verständlich aufzubereiten: von der Erfassung und Sofortmaßnahme über die Root-Cause-Analyse bis zur Festlegung und Wirksamkeitsprüfung von CAPA-Maßnahmen.

Die Person begleitet die Mitarbeitenden bei realen Abweichungsfällen, gibt strukturiertes Feedback zu Dokumentation und Bewertung und entwickelt Schulungsunterlagen, Leitfäden und praxisnahe Fallbeispiele. Sie identifiziert Wissenslücken und wiederkehrende Fehlerbilder im Team und leitet daraus gezielte Trainingsmaßnahmen ab. Darüber hinaus stimmt sie sich eng mit der Qualitätssicherung und den Fachabteilungen ab, um Schulungsinhalte aktuell und an die geltenden SOPs und regulatorischen Anforderungen angepasst zu halten.

Anforderungsprofil

Vorausgesetzt wird ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisch-technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung im GMP-Umfeld. Fundierte Kenntnisse im Abweichungsmanagement sowie in den Methoden der Root-Cause-Analyse und im CAPA-Prozess sind erforderlich. Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder Qualitätssicherung – idealerweise im CDMO-Umfeld – ist ein deutlicher Vorteil.

Entscheidend für den Erfolg in dieser Rolle ist die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich und auf Augenhöhe zu vermitteln. Gesucht wird eine kommunikationsstarke Persönlichkeit mit didaktischem Geschick, Geduld und einem strukturierten, lösungsorientierten Arbeitsstil. Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.