Mitarbeiter Reinigungsvalidierung (m/w/d) - #2733966

axicorp GmbH


Date: vor 2 Stunden
Stadt: Leipzig
Vertragstyp: Ganztags
axicorp GmbH
WIR - Die mibe GmbH Arzneimittel

Die mibe GmbH Arzneimittel ist ein leistungsstarker, aufstrebender mittelständischer Arzneimittelhersteller, der im Großraum Leipzig/Halle in einem hochmodernen Arzneimittelwerk Qualitätspräparate entwickelt und herstellt. Das Unternehmen gehört zur Dermapharm Unternehmensgruppe. Nahezu alle Produkte, die die Unternehmensgruppe vertreibt, werden am Standort Brehna von über 700 Mitarbeitern produziert.

ZUSAMMEN - Ihre Aufgabe bei uns

  • GMP-gerechte Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen einschließlich Probenahme, Bewertung analytischer Daten und Erstellung von Validierungsberichten
  • Bewertung und Minimierung von Risiken im Zusammenhang mit Produkt-, Reinigungsmittel- und mikrobiologischen Rückständen sowie Kreuzkontaminationen
  • Begleitung GMP-relevanter Prozesse in der Produktion
  • Unterstützung des Teams bei Grenzwertberechnungen, Oberflächenbewertungen sowie der Festlegung kritischer Probenahmestellen
  • Aktualisierung und Implementierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
  • Bereichsübergreifende Kommunikation und Koordination

SIE - Für die Gestaltung einer gemeinsamen Zukunft benötigen wir

  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches- oder Pharmatechnik-Studium
  • grundlegende Kenntnisse in den Bereichen GMP
  • souveräner Umgang mit MS Office, insbesondere Word, Excel, Outlook
  • sehr gute Kenntnisse in pharmazeutischer Technologie sowie in instrumenteller Analytik
  • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • eigenständige, strukturierte, zielorientierte und konsequente Arbeitsweise

Das bietet Ihnen die mibe GmbH Arzneimittel

  • einen interessanten und zukunftssicheren Arbeitsplatz mit langfristiger Perspektive (zunächst auf zwei Jahre befristet)
  • Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung
  • attraktive Vergütung und weitreichende Sozialleistungen – Gute Arbeit soll entlohnt werden, daher zahlen wir nicht nur Urlaubs- und Weihnachtsgeld, sondern auch vermögenswirksame Leistungen
  • für neue Teammitglieder nehmen wir uns die Zeit und arbeiten Sie gewissenhaft in ihr Aufgabengebiet ein
  • unser Rundum-Sorglos-Paket beinhaltet: ein kostenfreies Angebot an Gesundheitskursen, Mitarbeiterevents, vergünstigtes Mittagessen in unserem Betriebsrestaurant sowie kostenlose Getränke

Sie haben Interesse?

Können wir Sie begeistern? Wir freuen uns, dass Sie mit Ihren Erfahrungen dazu beitragen möchten, mit uns gemeinsam eine sichere Zukunft zu gestalten!

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